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    辦理醫療器械許可證需要哪些步驟

    發表于:[2018-09-21] 來源:web

    *經營范圍、經營方式說明。*經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議復印件。網絡經營許可證怎么辦理?。網絡經營許可證怎么辦理?網絡經營許可證導讀:網絡文化經營許可證俗稱文網文,怎么辦理網絡文化經營許可證?辦理網絡文化經營許可證有什么基本要...?!妒称方洜I許可證》網上申請操作步驟食品經營許可證辦理流程自去年10月1日《食品經營許可監督管理辦法》實施以來,許多網友詢問小編《食品經營...。網絡文化經營許可證怎么辦理?。問聽說網絡文化經營許可證有加急通道可以辦理?最近公司正為這個事情著急,多少錢也得辦啊!答現在廣電總局已經正式辟謠了,網絡文化經營許可證是不收取任...。


      一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
      二、辦理的具體流程:
     ?。ㄒ唬?、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
     ?。ǘ?、然后到質監局辦理組織機構代碼證。
     ?。ㄈ?、最后到國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。
     ?。ㄋ模?、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。
      1.*營業執照和組織機構代碼證復印件
      2. *法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
      3. *組織機構與部門設置說明
      4. *經營范圍、經營方式說明
      5. *經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件
      6.*經營設施、設備目錄
      7. *經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
      8. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
      9. *經辦人授權證明
      10. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版
      三、第二類醫療器械辦理備案,審批部門是設區的市一級藥監局,網上申報受理后企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報,經現場驗收合格后,發備案憑證后您就可以經營了。

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